IVD很火爆，但跨國(guó)企業(yè)只占60%了
2016-11-01
IVD行業(yè)發(fā)展迅速，GPO是流通企業(yè)發(fā)展大趨勢(shì)。隨著我國(guó)醫(yī)保范圍擴(kuò)大、人口老齡化的加劇以及商業(yè)健康險(xiǎn)范圍擴(kuò)大等因素綜合作用，IVD行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期。
從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，醫(yī)改+上游壓力將會(huì)推動(dòng)流通企業(yè)走向集成化，而下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)受醫(yī)改“抑藥價(jià)提服務(wù)”影響，控本增效需求增強(qiáng)。我們認(rèn)為高集成化+增值服務(wù)優(yōu)勢(shì)的流通商將在同行業(yè)脫穎而出。
目前，跨國(guó)企業(yè)只占60%左右的市場(chǎng)份額。
體外診斷產(chǎn)品（In Vitro Diagnosis）主要包括用于體外診斷的儀器、試劑或系統(tǒng)。 隨著醫(yī)療體系診——療分工逐漸明晰化以及生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等領(lǐng)域的發(fā)展，體外診斷逐漸形成醫(yī)療體系中的重要一環(huán)。
一般認(rèn)為IVD行業(yè)可分為三個(gè)發(fā)展階段：
1、20世紀(jì)之前萌芽時(shí)期，使用一些傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)；
2、20世紀(jì)初期，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展及酶催化反應(yīng)與抗原抗體反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)，體外診斷逐步興起；
3、1953年后，DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)、單克隆抗體技術(shù)、大分子標(biāo)記技術(shù)等技術(shù)的運(yùn)用推動(dòng)整個(gè)體外診斷行業(yè)跨越式發(fā)展。
體外診斷產(chǎn)品包括對(duì)人體樣本（包括體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行收集、制備（定 向處理）、檢測(cè)的試劑儀器及分析系統(tǒng)。
通常體外診斷市場(chǎng)主要分為四大類：生化試劑、免疫診斷、分子診斷、即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）。
據(jù)工信部2015年IVD行業(yè)藍(lán)皮書數(shù)據(jù)顯示，體外診斷細(xì)分領(lǐng)域占其總體市場(chǎng)比例前三位：占比接近四成的免疫診斷（38%）、占比接近兩成的生化試劑（32%）和占比為15%的血液診斷（血液學(xué)與流式細(xì)胞儀）。目前市場(chǎng)份額占比最大的是免疫診斷。
我國(guó) 2015 年體外診斷試劑市場(chǎng)細(xì)分
2007-2018 我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
2010年以來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)保范圍擴(kuò)大、人口老齡化的加劇以及商業(yè)健康險(xiǎn)范圍擴(kuò)大等因素綜合作用，IVD行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期。
根據(jù)Frost&Sullivan的市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告以及工信部2015年IVD藍(lán)皮書數(shù)據(jù)顯示，2011年國(guó)內(nèi)IVD市場(chǎng)規(guī)模就超過(guò)140億元，至2015年僅IVD產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模就突破440億人民幣，是醫(yī)療器械第二大細(xì)分市場(chǎng)（占比 16%）。行業(yè)放量速度相當(dāng)可觀。
未來(lái)5-10年內(nèi)IVD行業(yè)增長(zhǎng)具備較強(qiáng)的持續(xù)性
從人均IVD支出來(lái)看，歐洲IVD市場(chǎng)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示2011年歐洲人均IVD支出達(dá)到145元，最低的羅馬尼亞也達(dá)到了人均25元，而我國(guó)僅為13元，增長(zhǎng)空間明顯；
從患者需求端看，10-20年內(nèi)我國(guó)老齡化趨勢(shì)加速不可避免，疊加逐漸增強(qiáng)的國(guó)民健康意識(shí)，未來(lái)無(wú)論是診療人數(shù)還是診療頻次都將提高。
從醫(yī)療機(jī)構(gòu)上來(lái)看，隨著分級(jí)診療政策深化，加上財(cái)政補(bǔ)貼逐漸向基層端傾斜，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括一二級(jí)醫(yī)院，社區(qū)醫(yī)院以及各類體檢中心）數(shù)量穩(wěn)步提升，同時(shí)根據(jù)衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù)，我們發(fā)現(xiàn)基層人均醫(yī)保支出近年來(lái)增速加快，不斷接近城市城鎮(zhèn)居民水平，市場(chǎng)下游端呈現(xiàn)逐步放量趨勢(shì)。
從藥品一致性評(píng)價(jià)推行效果來(lái)看， 政府端貫徹醫(yī)改決心強(qiáng)烈，因此保守估計(jì)政策利好有5-10年的延續(xù)期。
綜上所述，IVD行業(yè)發(fā)展空間廣闊，短期內(nèi)政策利好和人口結(jié)構(gòu)剛需仍將持續(xù)發(fā)酵，行業(yè)增長(zhǎng)動(dòng)力非常充足。
2006-2014 年中國(guó)人均年度醫(yī)療衛(wèi)生支出
2006-2015 中國(guó)城鄉(xiāng)居民人均年度醫(yī)療保健支出對(duì)比（單位：元）
IVD流通端：藥品服務(wù)占比此消彼長(zhǎng)，高集成化+增值服務(wù)模式是大趨勢(shì)
從產(chǎn)業(yè)鏈角度分析，IVD行業(yè)上游主要包括IVD試劑耗材和儀器供應(yīng)商，中游流通環(huán)節(jié)包括國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)的各級(jí)代理經(jīng)銷商，下游對(duì)標(biāo)各類醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)終端，如醫(yī)院檢驗(yàn) 科，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，體檢中心以及各類第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。公司大部分業(yè)務(wù)為IVD耗材設(shè)備經(jīng)銷和代理，屬于產(chǎn)業(yè)流通環(huán)節(jié)。流通環(huán)節(jié)銜接上下，因而產(chǎn)業(yè)鏈兩端變化均會(huì)對(duì)行業(yè)業(yè)態(tài)產(chǎn)生影響。
上游端：目前國(guó)內(nèi)IVD國(guó)外品牌占據(jù)了IVD生產(chǎn)環(huán)節(jié)的60%，其中約90%份額由羅氏、西門子、雅培、Beckman、BD、希森美康六大國(guó)際IVD巨頭瓜分；剩下40%由邁瑞、科華生物、邁克生物、達(dá)安基因、利德曼等國(guó)內(nèi)實(shí)力企業(yè)和數(shù)百家中小型廠商瓜分。
從渠道需求角度看海外品牌由于先天存在渠道短板，對(duì)下游滲透主要通過(guò)經(jīng)銷商進(jìn)行（如科華生物代理希森美康），對(duì)流通環(huán)節(jié)依賴度較高。
國(guó)內(nèi)企業(yè)IVD研發(fā)底蘊(yùn)不及國(guó)際巨頭，但渠道優(yōu)勢(shì)顯著。實(shí)力企業(yè)可在深耕區(qū)域市場(chǎng)的基礎(chǔ)上進(jìn)行橫向擴(kuò)張。但隨著行業(yè)集中度提高，具備技術(shù)，資金和管理優(yōu)勢(shì)的大型企業(yè)將從紅海中脫穎而出。
2011-2013 年全球 IVD 行業(yè)前十大制造商銷售收入情況
從未來(lái)看，醫(yī)改+上游壓力將會(huì)推動(dòng)流通企業(yè)走向集成化。
從國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)看，由于IVD仍然是技術(shù)驅(qū)動(dòng)型行業(yè)（如酶聯(lián)免疫技術(shù)的突破帶來(lái)免疫檢測(cè)對(duì)化學(xué)檢測(cè)的全面替 代），細(xì)分領(lǐng)域上具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)容易成為流通端新的競(jìng)爭(zhēng)者，如達(dá)安基因、利德曼等；但以產(chǎn)品為導(dǎo)向的下游滲透在服務(wù)優(yōu)化方面限制明顯，很難為醫(yī)院提供自身產(chǎn)品以外的服務(wù)內(nèi)容，流通商的集成優(yōu)勢(shì)仍然不可忽視。
而對(duì)于國(guó)外IVD品牌來(lái)說(shuō)，醫(yī)改限藥價(jià)等于變相降低了其在醫(yī)院終端面前的議價(jià)能力，雖然國(guó)外企業(yè)由于技術(shù)優(yōu)勢(shì)在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的市場(chǎng)短期不受影響，但隨著國(guó)產(chǎn)替代效應(yīng)日漸顯著，未來(lái)國(guó)外企業(yè)對(duì)于流通商的依賴性將持續(xù)提升。
IVD下游市場(chǎng)主要對(duì)標(biāo)2.27萬(wàn)家醫(yī)院、3.72萬(wàn)個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、約 450 家血站，以及大量正在迅速興起的體檢中心和獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。
從機(jī)構(gòu)級(jí)別來(lái)看，一二線城市三級(jí)醫(yī)院IVD需求相對(duì)飽和，而基層醫(yī)院和衛(wèi)生院受益分級(jí)診療因而處于快速發(fā)展階段。
考慮到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于價(jià)格的敏感性，我們認(rèn)為具備集中議價(jià)優(yōu)勢(shì)的大型經(jīng)銷商以及國(guó)產(chǎn)品牌代理將在基層市場(chǎng)擴(kuò)張中處于有利地位。
從當(dāng)前情況看，醫(yī)改“抑藥價(jià)提服務(wù)”是對(duì)下游影響最大的因素。取消藥品加成迫使醫(yī)院檢驗(yàn)科在控制采購(gòu)成本的基礎(chǔ)上將更多的精力投放于提高服務(wù)效率及品質(zhì)，需求呈現(xiàn)多元化趨勢(shì)。
此外，第三方實(shí)驗(yàn)室（ICL）的興起也使得部分醫(yī)院將部分檢驗(yàn)項(xiàng)目外包，從而達(dá)到控本增效的目的。
醫(yī)改取消藥品加成對(duì)于 IVD 行業(yè)各環(huán)節(jié)影響
綜合行業(yè)上下游情況，我們認(rèn)為高集成化+增值服務(wù)優(yōu)勢(shì)的流通商將在同行業(yè)脫穎而出。
一方面，高集成化流通企業(yè)能解決上游企業(yè)業(yè)務(wù)單一、議價(jià)能力差的問(wèn)題，同時(shí) 產(chǎn)品單位成本低且品類豐富，對(duì)標(biāo)醫(yī)院采購(gòu)成本壓力；
另一方面，增值服務(wù)優(yōu)勢(shì)提高醫(yī)院檢驗(yàn)科服務(wù)能力，變相提高醫(yī)院盈利空間，同時(shí)拓寬了企業(yè)渠道，未來(lái)業(yè)務(wù)線具備良好的延伸性。
風(fēng)險(xiǎn)因素：分級(jí)診療下沉速度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，基層消費(fèi)能力不足風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加 劇風(fēng)險(xiǎn)。
來(lái)源：海通證券研報(bào)
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